索萊寶ELISA事業(yè)部是北京索萊寶在“為科研服務(wù)，為生命盡責(zé)"的公司使命驅(qū)動(dòng)下，為了適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需要，經(jīng)過(guò)“十年磨一劍"的積累和沉淀而成立的。該創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)致力于高品質(zhì)試劑盒的研發(fā)，歷經(jīng)多年的研究，求真務(wù)實(shí)，踏實(shí)進(jìn)取，已取得了階段性的成果。目前已自主開(kāi)發(fā)出十余種ELISA抗體對(duì)產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品均進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

標(biāo)準(zhǔn)曲線

ELISA抗體對(duì)產(chǎn)品選用標(biāo)準(zhǔn)化的鼠單抗生產(chǎn)工藝制備的單克隆抗體，保證原料的穩(wěn)定供應(yīng)和批次間的穩(wěn)定性。標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍＞10²，R²值在0.999以上。

r^2=0.99993

特異性

將與分析物類似的蛋白加入到試劑盒中檢測(cè)，交叉反應(yīng)率極低（≤1%）。

實(shí)時(shí)穩(wěn)定性與加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

預(yù)包被捕獲抗體的酶標(biāo)板、凍干標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮檢測(cè)抗體置于37℃考核14天，與未經(jīng)過(guò)處理的對(duì)照進(jìn)行比對(duì)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯降解（CV<10%）和曲線改變，試劑盒穩(wěn)定性非常好。

加標(biāo)回收率

在選取的血清、血漿和細(xì)胞培養(yǎng)上清中加入4個(gè)不同濃度水平的重組大鼠IgG，計(jì)算回收率。加標(biāo)回收率處于80%-120%的范圍內(nèi)，并且不超過(guò)考核下限50%-200%。

線性稀釋回收率

分別在選取的2份血清、1份血漿和1份細(xì)胞上清中加入高濃度重組大鼠IgG，在標(biāo)準(zhǔn)曲線動(dòng)力學(xué)范圍內(nèi)進(jìn)行稀釋，評(píng)估線性。稀釋線性回收率處于80%-120%的范圍內(nèi)。